醫(yī)療器械臨床使用管理辦法及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點考試

歡迎參加本次考試，請認(rèn)真作答以下題目。
1. 基本信息：
姓名：
一、單項選擇題（每題4分，共40分）
2. 根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械臨床使用（）制度，明確各部門、各崗位的管理職責(zé)。
3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇具備（）的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
4. 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用進(jìn)行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重安全隱患的，應(yīng)當(dāng)依法采?。ǎ┐胧?/legend>
5. 《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械臨床使用人員進(jìn)行（）培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。
6. 對于植入類醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立專門的（），確?？勺匪葜粱颊?。
7. 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中，有權(quán)查閱、復(fù)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的（）等資料。
8. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求，對醫(yī)療器械進(jìn)行（），確保其處于良好狀態(tài)。
9. 根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險程度，國家對醫(yī)療器械實行分類管理，其中（）醫(yī)療器械風(fēng)險程度最高，監(jiān)管最為嚴(yán)格。
10. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在可能危及人體健康和生命安全的缺陷時，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并向（）報告。
11. 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查的重點不包括（）。
二、多項選擇題（每題4分，共40分）
12. 《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》中規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理職責(zé)包括（）。
13. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械驗收過程中，應(yīng)當(dāng)核對的內(nèi)容包括（）。
14. 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示（）。
15. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列（）醫(yī)療器械進(jìn)行重點管理。
16. 醫(yī)療器械臨床使用過程中，發(fā)生或者可能發(fā)生不良事件時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向（）報告。
17. 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查的方式包括（）。
18. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列（）醫(yī)療器械。
19. 醫(yī)療器械臨床使用人員應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。
20. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的醫(yī)療器械臨床使用不良事件監(jiān)測制度，應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。
21. 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療器械使用管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，依法采?。ǎ┑忍幚泶胧?/legend>
三、判斷題（每題4分，共20分）
22. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需要，自行對醫(yī)療器械的性能、功能進(jìn)行改裝。
23. 對于一次性使用醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用后應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行處置，不得重復(fù)使用。
24. 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中，無需征得醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，即可對相關(guān)醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣檢驗。
25. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械時，只要生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)具備相關(guān)資質(zhì)，無需對醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行驗收。
26. 《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》僅適用于三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。
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