新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度考試
本次考試圍繞醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度相關(guān)知識(shí)展開,共15道單選題,每題只有一個(gè)正確答案。請(qǐng)認(rèn)真作答,祝您取得好成績(jī)。
1. 基本信息:
姓名:
科室:
工號(hào):
2. 醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度的核心目的是()?
提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益
保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全
增加醫(yī)護(hù)人員工作量
提升醫(yī)院知名度
3. 以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入的基本原則()?
安全性原則
有效性原則
創(chuàng)新性原則
經(jīng)濟(jì)性原則
4. 醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí),不需要提交的材料是()?
項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
技術(shù)操作規(guī)范
醫(yī)護(hù)人員職稱證明
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入審核的主要機(jī)構(gòu)是()?
科室主任辦公會(huì)
醫(yī)院倫理委員會(huì)
醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)
護(hù)理部
6. 醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目根據(jù)技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度等可分為()類進(jìn)行管理?
一
二
三
四
7. 第三類醫(yī)療技術(shù)是指()?
安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)
安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)
具有較高的技術(shù)難度、較大的臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)審批的醫(yī)療技術(shù)
以上都不是
8. 醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用前,必須經(jīng)過的環(huán)節(jié)是()?
市場(chǎng)調(diào)研
患者知情同意
媒體宣傳
設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)
9. 醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目開展過程中,需要進(jìn)行的監(jiān)測(cè)是()?
僅不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
僅療效監(jiān)測(cè)
不良反應(yīng)和療效監(jiān)測(cè)
無需監(jiān)測(cè)
10. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行多久評(píng)估一次()?
每月
每季度
每半年
每年
11. 以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中的風(fēng)險(xiǎn)()?
技術(shù)操作風(fēng)險(xiǎn)
倫理風(fēng)險(xiǎn)
法律風(fēng)險(xiǎn)
設(shè)備維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)
12. 醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目的倫理審查重點(diǎn)不包括()?
患者隱私保護(hù)
知情同意的真實(shí)性
技術(shù)的創(chuàng)新性
利益沖突
13. 未通過準(zhǔn)入審批的醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)()?
可在限定范圍內(nèi)試用
可與患者協(xié)商后使用
不得臨床應(yīng)用
可用于科研目的使用
14. 醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目完成準(zhǔn)入審批后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向()備案?
縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門
市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
15. 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法中規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用()制度?
準(zhǔn)入
退出
評(píng)估
以上都是
16. 在醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí),應(yīng)當(dāng)立即()?
繼續(xù)觀察
隱瞞不報(bào)
停止應(yīng)用并上報(bào)
僅通知患者家屬
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