藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法考試

歡迎參加本次考試，考試內(nèi)容為《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)知識，請認(rèn)真作答。
1. 基本信息：
姓名：
部門：
2. 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在（）下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)
3. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備（）人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
4. 藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)事件后，應(yīng)當(dāng)立即告知（）
5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)報告
6. 藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）的依據(jù)之一
7. 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采?。ǎ┐胧?/legend>
8. 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)，責(zé)令限期改正，逾期不改的，處（）罰款
9. 個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）報告
10. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行（）
11. 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的制定依據(jù)是（）
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